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摘要片劑的崩解性能是影響藥物溶出度和生物利用度的關(guān)鍵因素,而制劑工藝參數(shù)的合理調(diào)控是改善崩解性能的核心手段。本文系統(tǒng)分析了制粒、壓片、干燥等關(guān)鍵工藝環(huán)節(jié)的參數(shù)對片劑崩解性能的影響機(jī)制,提出了針對性的優(yōu)化策略,包括濕法制粒中黏合劑用量與濃度的控制、干法制粒中輥壓壓力的調(diào)節(jié)、壓片過程...
智能崩解儀是根據(jù)《中華人民共和國藥典》(2000版)有關(guān)片劑,丸劑等崩解時限檢測的規(guī)定而研制的機(jī)電一體藥檢儀器,我們在使用時可能會遇到一些問題,主要有下面幾點:?1.電源問題?:如果打開電源開關(guān)后,前面板的四個顯示窗不亮,可能是電源沒有電、插頭座接觸不良或保險管松動或損壞。此時需要檢查電源是否有電,插頭座是否接觸可靠,保險管是否松動或損壞?。?2.吊籃啟動問題?:如果吊籃不能啟動升降,可能是電機(jī)引線插頭沒有插好,或者傳動系統(tǒng)螺釘松動。此時需要打開前面板,檢查電機(jī)引線插頭是否插...
一、溶出儀基本情況溶出儀是一種用于模擬藥物在體內(nèi)溶解過程的儀器,廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)、藥品檢驗機(jī)構(gòu)等領(lǐng)域,其主要作用是測定藥物制劑的溶出度,以評估藥物的質(zhì)量和療效。目前市場上的溶出儀品牌眾多,常見的有德國SOTAX、美國Vankel、中國天大天發(fā)等,不同品牌的溶出儀在性能、價格、售后服務(wù)等方面存在一定差異。二、選型關(guān)鍵參數(shù)溶出杯數(shù)量:溶出杯數(shù)量是溶出儀的重要參數(shù)之一,它決定了一次實驗?zāi)軌蛲瑫r測定的樣品數(shù)量。常見的溶出杯數(shù)量有6杯、8杯、12杯等。對于生產(chǎn)企業(yè)的常規(guī)檢驗,6杯或8...
藥用明膠的凝凍強(qiáng)度(又稱凍力、凝膠強(qiáng)度)是衡量其品質(zhì)的關(guān)鍵指標(biāo)之一,直接關(guān)系到明膠在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用性能,如膠囊成型性、穩(wěn)定性等。以下從定義、檢測原理、標(biāo)準(zhǔn)要求及影響因素等方面詳細(xì)說明:一、定義凝凍強(qiáng)度指在特定條件下(濃度、溫度等),明膠形成的凝膠所能承受的壓力,通常以Bloom克(Bloomg)為單位。它反映了明膠分子鏈之間通過氫鍵等作用力形成三維網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)的能力,數(shù)值越高,凝膠的堅固性和彈性越好。二、檢測原理按照標(biāo)準(zhǔn)方法,將藥用明膠配制成6.67%的水溶液,在規(guī)定溫度(通常4...
2025版藥典0983錐入度相關(guān)內(nèi)容,相關(guān)內(nèi)容如下:適用范圍:錐入度測定法適用于軟膏劑、眼膏劑及其常用基質(zhì)材料(如凡士林、羊毛脂、蜂蠟)等半固體物質(zhì),以控制其軟硬度和黏稠度等性質(zhì),避免影響藥物的涂布延展性。測定原理:錐入度系指利用自由落體運(yùn)動,在25℃下,將一定質(zhì)量的錐體由錐入度儀向下釋放,測定錐體釋放后5秒內(nèi)刺入供試品的深度。儀器要求:儀器應(yīng)能自動釋放錐體,即時測出錐體5秒所刺入深度;帶有水平調(diào)節(jié)裝置,保證錐桿垂直度;有中心定位裝置,用以使錐尖與樣品杯中心保持一致;帶有升降...
2025版《中國藥典》關(guān)于脆碎度的檢測主要在四部通則0923片劑脆碎度檢查法中規(guī)定,用于檢查非包衣片的脆碎情況及其他物理強(qiáng)度。具體內(nèi)容如下:儀器裝置:內(nèi)徑約為286mm,深度為39mm,內(nèi)壁拋光,一邊可打開的透明耐磨塑料圓筒。筒內(nèi)有一自中心軸套向外壁延伸的弧形隔片(內(nèi)徑為80mm±1mm,內(nèi)弧表面與軸套外壁相切),使圓筒轉(zhuǎn)動時,片劑產(chǎn)生滾動。圓筒固定于同軸的水平轉(zhuǎn)軸上,轉(zhuǎn)軸與電動機(jī)相連,轉(zhuǎn)速為每分鐘25轉(zhuǎn)±1轉(zhuǎn)。檢查法:片重為0.65g或以下者取若...