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摘要片劑的崩解性能是影響藥物溶出度和生物利用度的關(guān)鍵因素,而制劑工藝參數(shù)的合理調(diào)控是改善崩解性能的核心手段。本文系統(tǒng)分析了制粒、壓片、干燥等關(guān)鍵工藝環(huán)節(jié)的參數(shù)對(duì)片劑崩解性能的影響機(jī)制,提出了針對(duì)性的優(yōu)化策略,包括濕法制粒中黏合劑用量與濃度的控制、干法制粒中輥壓壓力的調(diào)節(jié)、壓片過程...
熔點(diǎn)檢測(cè)方法的國家標(biāo)準(zhǔn)主要包括以下幾種:第一法:適用于測(cè)定易粉碎的固體藥品。具體操作包括使用毛細(xì)管裝載供試品,并將其浸入傳溫液中,通過溫度計(jì)監(jiān)測(cè)供試品的熔化過程。第二法:適用于測(cè)定凡士林或其他類似物質(zhì)。此方法涉及將供試品吸入兩端開口的毛細(xì)管中,然后在低溫下靜置或放置在冰上使其凝固。之后,將毛細(xì)管與溫度計(jì)一起浸入傳溫液中,緩慢加熱至供試品開始上升時(shí)記錄溫度。第三法:適用于測(cè)定特定類型的物質(zhì)。該方法包括將供試品加熱至一定溫度后放入平底耐熱容器中,然后使用特殊的溫度計(jì)測(cè)量其熔點(diǎn)。這...
片劑在生產(chǎn)與貯藏期間的規(guī)定。―、原料藥物與輔料應(yīng)混合均勻。含藥量小或含毒、劇藥的片劑,應(yīng)根據(jù)原料藥物的性質(zhì)采用適宜方法使其分散均勻二、凡屬揮發(fā)性或?qū)?、熱不穩(wěn)定的原料藥物,在制片過程中應(yīng)采取遮光、避熱等適宜方法,以避免成分損失或失效。三、壓片前的物料、顆?;虬氤善窇?yīng)控制水分,以適應(yīng)制片工藝的需要,防止片劑在貯存期間發(fā)霉、變質(zhì)。四、片劑通常采用濕法制粒壓片、干法制粒壓片和粉末直接壓片。干法制粒壓片和粉末直接壓片可避免引入水分,適合對(duì)濕熱不穩(wěn)定的藥物的片劑制備。五、根據(jù)依從性需要...
膏藥軟化點(diǎn),是衡量膏藥質(zhì)量與使用效能的關(guān)鍵指標(biāo),其檢測(cè)的重要性不言而喻。YJ-2102H全自動(dòng)膏藥軟化點(diǎn)測(cè)定儀展示膏藥在受熱過程中,由固態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)榱鲬B(tài)的溫度變化曲線,自動(dòng)記錄軟化點(diǎn)的臨界溫度點(diǎn),精確控溫,精準(zhǔn)記錄。這一過程源于膏藥原輔料中分子間在溫度上升狀態(tài)時(shí)相互作用力的變化,而隨著溫度上升,分子熱運(yùn)動(dòng)加劇,相互作用力減弱,使得分子間產(chǎn)生作用力,直至達(dá)到高分子Tg點(diǎn),即達(dá)到軟化點(diǎn)。軟化點(diǎn)的高低直接影響著膏藥的使用效果。具體而言,軟化點(diǎn)過高會(huì)使膏藥對(duì)皮膚滲透性變差,從而影響其效果...
溶出度檢測(cè)方法主要包括以下幾種?:??轉(zhuǎn)籃法?:這種方法使用一個(gè)轉(zhuǎn)籃裝置,藥物樣品放置在轉(zhuǎn)籃中,轉(zhuǎn)籃在溶劑中旋轉(zhuǎn),模擬胃腸道的攪拌作用,從而測(cè)定藥物從片劑或膠囊中的溶出速度和程度。?槳法?:在這種方法中,使用一個(gè)槳狀攪拌器在溶劑中旋轉(zhuǎn),以模擬胃腸道的攪拌作用,測(cè)定藥物的溶出度。?吊籃法?:與轉(zhuǎn)籃法類似,但使用的是吊籃裝置,藥物樣品懸掛在吊籃中,通過吊籃的旋轉(zhuǎn)來模擬胃腸道的攪拌作用。?小杯法?:這種方法使用小型容器進(jìn)行溶出測(cè)試,適用于一些特定的藥物或研究需求。這些方法各有優(yōu)缺點(diǎn)...
恒溫槽在實(shí)驗(yàn)室的重要性和必要性?恒溫槽在實(shí)驗(yàn)室中的重要性主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面?:?提供穩(wěn)定的溫度環(huán)境?:恒溫槽能夠確保實(shí)驗(yàn)過程中的溫度保持不變,從而保證實(shí)驗(yàn)條件的一致性和可重復(fù)性。這對(duì)于科學(xué)研究的準(zhǔn)確性和可靠性至關(guān)重要?。?提高實(shí)驗(yàn)效率?:恒溫槽能夠自動(dòng)維持所需溫度,減少人工干預(yù),顯著提升工作效率。例如,某些類型的恒溫槽具備快速升降溫的特點(diǎn),能夠在短時(shí)間內(nèi)達(dá)到設(shè)定溫度并保持穩(wěn)定,從而縮短實(shí)驗(yàn)周期?。?保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性?:溫度的波動(dòng)可能會(huì)顯著影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。使用恒溫...